一、摘要

美国商务部（以下简称“商务部”）正式启动了一项针对进口药品及药品成分的232条款国家安全调查。该调查的目的为确定相关进口产品是否对美国国家安全构成威胁。调查范围涵盖成品药物、应急医疗产品、关键起始原料如原料药（API）及其衍生产品等重要品类。如果商务部做出肯定结论，可能会通过加征关税、实施配额或其他手段限制这些产品的进口。

二、核心要点

（一）启动时间

调查于2025年4月1日启动。

（二）公众意见

商务部已邀请各方就此提交公众意见。提交意见的截止日期为2025年5月7日。这些意见将涉及此类产品的若干需因素，包括（但不限于）美国当前的需求、国内供应及其满足国内需求的能力、其他国家的贸易行为对价格的影响、提高国内生产能力的能力以及外国供应链和美国市场进口的总体构成。

（三）调查范围

调查涵盖了广泛的药品和成分，包括仿制药和非仿制药成品、医疗对策、原料药（API）、关键起始原料及其衍生产品。

（四）关键时间节点

1. 商务报告

商务部须于2025年12月29日前向总统提交一份报告，说明其调查结果。该报告将包括总统为解决商务部发现的国家安全问题可能采取的行动建议。

2. 总统决策

总统须于2026年3月30日之前宣布针对商务部的调查结果将采取的任何行动方案。

（五）行业影响与应对建议

此次调查可能会导致药品和药品成分的进口发生重大变化，相关企业可能面临关税壁垒、进口配额等贸易管制措施。涉及药品供应链的公司，尤其是出口美国药品的公司，应密切关注此次调查的进展，并考虑通过客户向商务部提交意见。公司还应考虑采用其他非正式方法，如与美国公司合作，这些公司可能是利益一致的客户或合作伙伴，和可获准与商务部领导层、其他行政部门高层及国会议员接见的人员。

（来源：奋迅贝克麦坚时法律天地）